On-Label-Use
Die normale Anwendung eines Arzneimittel. 


​Ein Patient erhält ein Arzneimittel so, wie es zugelassen wurde.

​Off-Label-Use

Ein Patent erhält ein Arzneimittel das eine Zulassung für eine andere Erkrankung, für ein anderes Stadium oder für eine andere Dosierung hat.



Gesundheitsinformation
„Off-Label-Use“: Worauf muss man achten? (11.09.2019)
https://www.gesundheitsinformation.de/off-label-use-worauf-muss-man-achten.2215.de.html


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Deutsche Gesellschaft für Palliativmedizin
Zum Umgang mit Off-Label-Use in der Palliativmedizin 
https://www.dgpalliativmedizin.de/images/RZ_200219_Offlabel_DS_ONLINE_aktuell_v2.pdf (2020)

Expanded-Access-Programme oder Programm für erweiterten Zugang

Ein Hersteller eines neuen Arzneimittels kann ein Programm einrichten, ein Patienten erhält so einen frühzeitigen Zugang zu diesen Arzneimittel.


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Compassionate-Use, Härtefallregelung oder Anwendung aus Mitgefühl

Ein Patent erhält ein Arzneimittel aus einer noch nicht abgeschlossenen Studie oder das noch im Zulassungsverfahren ist.

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Compassionate Use (23.11.2016)
https://www.eupati.eu/de/klinische-entwicklung-und-studien/compassionate-use/

Compassionate Use - Im Härtefall auch ohne Zulassung (4.04.2016)
https://www.deutsche-apotheker-zeitung.de/news/artikel/2016/04/04/im-hartefall-auch-ohne-zulassung

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Klinische Studie

Ein Patent erhält ein Arzneimittel im Rahmen einer Studie.

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Wie funktionieren klinische Studien?
https://www.gesundheitsforschung-bmbf.de/de/wie-funktionieren-klinische-studien-6877.php

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Bedingte Marktzulassung

Bei der bedingten Marktzulassung (englisch: conditional marketing authorisation, abgekürzt CMA) kann in der EU ein Medikament schon dann zugelassen werden, sobald die ersten positiven Studienergebnisse vom Hersteller vorgelegt werden. Die Zulassung ist aber in diesen Fall befristet und aussagekräftige Studiendaten müssen nachgereicht werden.


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Frühe Zulassung innovativer Krebstherapien
Chancen und Risiken der bedingten Zulassung​
https://www.krebsinformationsdienst.de/fachkreise/nachrichten/2020/fk04-bedingte-zulassung-krebs-medikamente.php 16.04.2020

​Individueller Heilversuch

Ein Patient erhält ein Medikament, das überhaupt nicht zugelassen ist – weder für den vorliegende Krankheit noch für eine andere Krankheit.

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Behandlung mit Medikamenten, die noch nicht zugelassen sind
https://www.vfa.de/de/patienten/artikel-patienten/behandlung-mit-medikamenten-die-noch-nicht-zugelassen-sind.html

Hohe ethische Voraussetzungen für individuelle Heilversuche (16.11.2015)
https://www.pharma-fakten.de/news/details/267-hohe-ethische-voraussetzungen-fuer-individuelle-heilversuche/

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