BNT324 (DB-1311)

 Einleitung

  Die Diagnose eines fortgeschrittenen Prostatakarzinoms stellt für betroffene Männer und deren Familien eine immense seelische und körperliche Herausforderung dar. Wenn der Tumor trotz eines hormonellen Entzugs weiterwächst und Tochtergeschwülste bildet, sprechen Mediziner von einem metastasierten kastrationsresistenten Prostatakarzinom (mCRPC). In dieser Phase der Erkrankung liegt die statistische Fünf-Jahres-Überlebensrate bei lediglich etwa 36 Prozent, was den dringenden Bedarf an neuartigen und hochwirksamen Behandlungsoptionen verdeutlicht. Man weiß, dass die herkömmlichen Krebstherapien oft an ihre Grenzen stoßen, weil die Tumorzellen biologische Resistenzen und Schutzschilde aufbauen.

Genau an diesem kritischen Punkt setzt die moderne Krebsforschung mit hochpräzisen Medikamenten an. Als ein besonders hoffnungsvoller neuer Hoffnungsträger gilt der experimentelle Wirkstoff BNT324, der in der Wissenschaft auch unter dem Namen DB-1311 geführt wird. Dieses Medikament kombiniert die Treffsicherheit biologischer Zielsuchgeräte mit der zerstörerischen Kraft einer Chemotherapie. Aufgrund der vielversprechenden ersten Daten hat die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA dem Wirkstoff bereits den sogenannten Fast-Track-Status erteilt, um seine Entwicklung und behördliche Prüfung maßgeblich zu beschleunigen. Für betroffene Patienten bietet dieses innovative Konzept eine reale neue Perspektive auf eine wirksame Krankheitskontrolle bei gleichzeitig verbesserter Lebensqualität.

Medikamentenart und Wirkmechanismus

1. Art des Medikaments:

1.a. Medikament Beschreibung

Wenn man BNT324 im biologischen Sinne beschreibt, handelt es sich um ein ADC (Antikörper-Wirkstoff-Konjugat): Ein zielgerichtetes Krebsmedikament, das aus einem hochspezifischen Antikörper und einem daran gekoppelten Zellgift besteht, um Tumorzellen präzise zu zerstören. Man kann sich dieses Medikament am besten als ein intelligentes Transportsystem vorstellen – wie ein medizinisches Postschiff, das eine hocheffektive Fracht geladen hat und GPS-gesteuert nur den Hafen der Krebszellen ansteuert.   

Im wissenschaftlichen Detail besteht BNT324 aus einem künstlich hergestellten, humanisierten Antikörper, der das Oberflächeneiweiß B7-H3 auf den Krebszellen anvisiert. Über eine stabile, aber im Zellinneren leicht spaltbare chemische Verbindungsbrücke – den sogenannten Linker – trägt dieser Antikörper ein hochentwickeltes Zellgift mit sich. Bei diesem Zellgift handelt es sich um einen hochwirksamen Topoisomerase-I-Inhibitor (ein DNA-Schädigungswirkstoff auf Camptothecin-Basis), der die Zellteilung blockiert. Das Besondere an BNT324 is seine hohe Beladungskapazität: Jedes einzelne Antikörper-Molekül trägt im Durchschnitt sechs dieser giftigen Frachtstücke. Mediziner nennen dieses Verhältnis DAR (Drug-to-Antibody Ratio): Das zahlenmäßige Verhältnis von gekoppelten Wirkstoffmolekülen zu einem einzelnen Antikörper.   

1.b. Darreichungsform

Das Medikament wird nicht als Tablette eingenommen, sondern als intravenöse Infusion (eine Flüssigkeitstherapie direkt in die Vene) verabreicht. Für diese Behandlung kommen Patienten in eine onkologische Tagesklinik. Das medizinische Personal leitet die Infusion über einen venösen Zugang oder einen Portkatheter direkt in den Blutkreislauf. Dieser Vorgang wiederholt sich in einem festen Rhythmus von drei Wochen, was in der Onkologie als dreiwöchiger Zyklus bezeichnet wird.   

1.c. Medikamenten Gruppe

BNT324 gehört zur modernen Wirkstoffklasse der ADCs (Antikörper-Wirkstoff-Konjugate). Diese Medikamentengruppe revolutioniert derzeit die Krebsmedizin, da sie die enorme Treffsicherheit biologischer Antikörper mit der zellvernichtenden Schlagkraft einer klassischen Chemotherapie verbindet.   

1.d. welche Medikamente sind mit dem Medikament vergleichbar?

Zum aktuellen Zeitpunkt ist noch kein direkt vergleichbares Medikament aus der Gruppe der B7-H3-gerichteten ADCs für das Prostatakarzinom auf dem Markt zugelassen. In der klinischen Entwicklung befinden sich jedoch ähnliche Wirkstoffkandidaten wie Vobramitamab-Duocarmazin oder Risvutatug-Rezetecan, die ebenfalls versuchen, das gleiche Zielmolekül auf den Krebszellen zu attackieren.   

Wenn man BNT324 mit den bisherigen Therapieverfahren vergleicht, die es im Laufe der Erkrankung ergänzen oder ersetzen soll, stehen die bekannten Säulen der modernen Behandlung im Fokus:  

• Docetaxel (Handelsname: Taxotere): Eine klassische Chemotherapie, die standardmäßig beim fortgeschrittenen Prostatakrebs eingesetzt wird.   

• Cabazitaxel (Handelsname: Jevtana): Eine Zweitlinien-Chemotherapie, die zum Einsatz kommt, wenn Docetaxel seine Wirkung verliert.   

• Abirateron-Acetat (Handelsname: Zytiga) oder Enzalutamid (Handelsname: Xtandi): Moderne ARPIs (Androgen-Rezeptor-Signalweg-Inhibitoren), die als hochwirksame Hormonblocker dienen.   

• Lutetium-177-PSMA-617 (Handelsname: Pluvicto): Eine innovative RLT (Radioligandentherapie): Eine nuklearmedizinische Behandlung, die radioaktive Teilchen gezielt an Krebszellen bindet und diese durch Bestrahlung von innen heraus zerstört.   

2. Wirkmechanismus  des Medikaments:

Wie findet dieses intelligente Medikament nun die Krebszellen im Körper? Hier nutzt das Medikament das bewährte Schlüssel-Schloss-Prinzip. Auf der Oberfläche von Prostatakrebszellen befindet sich in sehr hoher Dichte ein bestimmtes Eiweiß namens B7-H3, auch CD276 genannt. Auf gesunden Körperzellen ist dieses Eiweiß dagegen kaum vorhanden. Der Antikörper-Teil von BNT324 wirkt wie ein künstlich hergestellter Schlüssel, der exakt nur in dieses B7-H3-Schloss der Krebszelle passt.   

Sobald das medizinische Personal die Infusion verabreicht, strömt das Medikament durch die Blutbahnen des Patienten. Der Antikörper sucht die Krebszellen im gesamten Körper und dockt fest an deren B7-H3-Schlösser an. Sobald diese Verbindung steht, nimmt die Krebszelle den gebundenen Antikörper mitsamt seiner giftigen Ladung aktiv in ihr Inneres auf. Diesen Prozess bezeichnen Mediziner als Internalisierung.   

Im Inneren der Zelle angekommen, spalten zelleigene Enzyme die chemische Brücke (den Linker) auf. Dadurch wird das hochpotente Zellgift schlagartig im Inneren der Krebszelle freigesetzt. Dieses Gift blockiert ein lebenswichtiges Enzym, die Topoisomerase I, welches die Krebszelle zwingend für die Reparatur und Vervielfältigung ihrer DNA (Erbsubstanz) benötigt. Da die Krebszelle ihre Erbsubstanz nun nicht mehr kopieren kann, erleidet sie irreparable Schäden und leitet ihren eigenen Zelltod ein.   

Doch damit nicht genug: BNT324 verfügt über einen biologischen Zusatzeffekt, den man Bystander-Effekt nennt. Das freigesetzte Zellgift kann die Membran der sterbenden Krebszelle durchdringen und in die unmittelbare Umgebung wandern. Dort zerstört es auch benachbarte Krebszellen, selbst wenn diese das B7-H3-Oberflächeneiweiß gar nicht tragen. Dies ist von unschätzbarem Wert, da Krebstumoren oft sehr ungleichmäßig aufgebaut sind und so auch versteckte Tumorzellen mitvernichtet werden.   

 Nebenwirkungen

3.a. Die häufigsten Nebenwirkungen

Wie jedes hochwirksame Medikament kann auch BNT324 unerwünschte Wirkungen hervorrufen. Die bisherigen klinischen Studien mit über 390 Patienten zeigen uns jedoch ein gut kontrollierbares und insgesamt vorteilhaftes Sicherheitsprofil.   

Zu den häufigsten Beobachtungen in den klinischen Studien gehören:

• Übelkeit: Viele Patienten berichten nach der Infusion über eine leichte bis mäßige Übelkeit, die sich jedoch medikamentös sehr gut abfangen lässt.   
  

• Gastrointestinale Beschwerden: Gelegentlich treten Durchfälle, Erbrechen oder Appetitlosigkeit auf, die meist mild verlaufen.   
  

• Blutbildveränderungen: Das Medikament kann die Bildung von Blutzellen im Knochenmark vorübergehend bremsen. Forscher beobachten hierbei vor allem eine Anämie (Blutarmut) durch den Rückgang roter Blutkörperchen sowie eine Neutropenie (Mangel an bestimmten weißen Blutkörperchen). Diese Effekte traten bei einer höheren Dosis von 9 mg/kg deutlich häufiger auf als bei der optimierten Dosis von 6 mg/kg.   

• Fatigue: Ein spürbarer Mangel an körperlicher Energie und eine allgemeine Erschöpfung betreffen einen Teil der Patienten während des Behandlungszyklus.   

Es ist besonders wichtig zu betonen, dass schwerwiegende Nebenwirkungen zwar bei etwa 40,0 % der Patienten auftraten, diese jedoch nur in sehr seltenen Fällen (bei lediglich 6,2 % der Betroffenen) zu einem dauerhaften Therapieabbruch führten. Todesfälle infolge von behandlungsbedingten Nebenwirkungen traten in den untersuchten Prostatakarzinom-Gruppen überhaupt nicht auf.   

3.b. Management dieser Nebenwirkungen

Niemand muss mit diesen Nebenwirkungen allein bleiben. In der modernen Onkologie stehen hervorragende supportive Maßnahmen zur Verfügung:   

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• Begleitende Medikamente gegen Übelkeit: Um Übelkeit gar nicht erst entstehen zu lassen, verabreichen Ärzte bereits vor der eigentlichen Infusion hocheffektive Antiemetika (Medikamente zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen).   

• Engmaschige Blutbildkontrollen: Das medizinische Team überwacht die Blutwerte in regelmäßigen Abständen sehr genau. Sollte sich eine Blutarmut oder ein Mangel an weißen Blutkörperchen abzeichnen, können Ärzte sofort mit unterstützenden Maßnahmen reagieren.

• Dosisanpassung: Wenn Nebenwirkungen im Alltag zu belastend werden, verringern Mediziner die Dosis (zum Beispiel von 9 mg/kg auf die hervorragend verträgliche Dosis von 6 mg/kg) oder legen eine kurze Behandlungspause ein, damit sich der Körper vollständig erholen kann.   

Studien

4.a. Ergebnisse vorheriger Studien

Die wissenschaftliche Grundlage für den Einsatz von BNT324 beim Prostatakarzinom liefert eine große, internationale Phase 1/2-Studie:

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• Studie-Nummer NCT05914116 (auch unter dem Namen DB-1311-O-1001 bekannt) Ergebnisse: In dieser Studie untersuchten Forscher schwer vorbehandelte Patienten mit einem mCRPC, die im Median bereits 4 verschiedene Therapielinien hinter sich hatten. Fast alle Patienten hatten bereits klassische Chemotherapien (93,2 %) sowie moderne Hormonblocker (95,9 %) erhalten, und etwa jeder siebte Patient (15,4 %) war bereits mit Lutetium-177-PSMA-617 behandelt worden. Die Ergebnisse vom September 2025 zeichnen ein beeindruckendes Bild :   

  • Senkung des PSA-Werts: Bei 35,4 % der Patienten bewirkte das Medikament eine Senkung des PSA-Werts um mindestens die Hälfte (einen sogenannten PSA50-Abfall).   

  • Schrumpfung von Metastasen: Bei Patienten mit radiologisch messbaren Metastasen lag die unbestätigte objektive Ansprechrate bei 41,4 % und die bestätigte Ansprechrate bei 34,5 %. Das bedeutet, dass bei mehr als jedem dritten Patienten die Metastasen unter der Therapie messbar schrumpften.   

  • Krankheitskontrolle: Die Krankheitskontrollrate lag bei herausragenden 87,9 %. Bei fast neun von zehn Patienten konnte das Krebswachstum somit erfolgreich gestoppt oder zurückgedrängt werden.   

  • Ansprechdauer: Das Ansprechen der Tumoren hielt im Median über einen langen Zeitraum von 10,2 Monaten an.   

  • Progressionsfreies Überleben: Das mediane radiologische progressionsfreie Überleben (rPFS) lag bei beachtlichen 11,3 Monaten. Nach 6 Monaten waren noch 72,0 % der Patienten ohne Krankheitsfortschritt, nach 9 Monaten lag dieser Wert bei 63,0 %.   

  • Gesamtüberleben (OS): Die Daten zum Gesamtüberleben waren zum Zeitpunkt des Datenschnitts noch unreif (not mature). In der medizinischen Statistik bedeutet „unreif“, dass ein Großteil der Studienteilnehmer während des Beobachtungszeitraums noch am Leben ist. Daher lässt sich die exakte, endgültige mittlere Überlebenszeit in Monaten mathematisch noch nicht exakt beziffern. Für Patienten ist das ein hervorragendes und hoffnungsvolles Zeichen! Die geschätzten Überlebensraten waren mit 91,7 % nach 6 Monaten und 88,2 % nach 9 Monaten außerordentlich hoch und ermutigend.   

5.  Aktuelle klinische Studien

• Studie-Nummer NCT05914116

  • Beschreibung: Diese laufende Phase 1/2-Studie untersucht die optimale Dosierung und Sicherheit von BNT324 bei fortgeschrittenen soliden Tumoren. Aktuell rekrutiert die Studie gezielt Patienten für spezielle Erweiterungsgruppen beim Prostatakarzinom. Hierzu gehören Patienten nach einer Radioligandentherapie mit Lutetium-177 (Kohorte 11), chemotherapiefreie Patienten mit mCRPC (Kohorte 12) sowie Patienten mit hormonsensitivem Prostatakrebs (CSPC), die eine unzureichende Antwort auf die erste Hormontherapie zeigen.   

  • Studienstart: Das Projekt startete im Jahr 2023.   

  • Studienorte in Deutschland: In den offiziellen klinischen Registern sind derzeit keine spezifischen Kliniken oder urologischen Zentren in Deutschland namentlich als aktive Rekrutierungsorte gelistet. Da der Hauptsponsor BioNTech jedoch in Mainz ansässig ist, können spezialisierte urologische Zentren den Zugang im Einzelfall prüfen.   

  • Wichtige Teilnahmebedingungen: Patienten müssen ein nachgewiesenes, fortschreitendes mCRPC aufweisen, eine gute körperliche Belastbarkeit zeigen (ECOG-Status 0-1) und dürfen keine schwere, aktive Lungenentzündung (Pneumonitis) haben.   

• Studie-Nummer NCT07365995 (Phase 3 - BNT324-03 / CTIS-Nummer: 2025-524445-27-00)

  • Beschreibung: Dies ist eine große, internationale Phase 3-Zulassungsstudie, in der Ärzte die Wirksamkeit von BNT324 direkt mit der Standard-Chemotherapie Docetaxel vergleichen.   

  • Studienstart: Die Studie startete offiziell am 22. April 2026.   

  • Studienorte in Deutschland: Auch für diese neue Phase 3-Studie sind im vorliegenden Datenmaterial noch keine konkreten deutschen Klinikadressen einzeln aufgeführt, da sich die Rekrutierung im aktiven Aufbau befindet (derzeit sind vor allem Zentren in den USA, wie in Maryland, Tennessee und Texas aktiv). Aufgrund der europäischen Registrierung unter der CTIS-Nummer 2025-524445-27-00 ist eine Beteiligung deutscher Universitätskliniken jedoch fest geplant.   

  • Wichtige Teilnahmebedingungen: Geeignet sind erwachsene Männer (ab 18 Jahren) mit einem fortschreitendes Prostatakarzinom, die zuvor bereits mit ein oder zwei modernen Hormonblockern (ARPIs) behandelt wurden. Die Patienten dürfen zuvor noch keine Chemotherapie im mCRPC-Stadium erhalten haben. Eine vorherige Behandlung mit Lutetium-177 ist ausdrücklich erlaubt. Ausschlusskriterien sind eine Vorgeschichte von steroidpflichtigen Lungenentzündungen (ILD/Pneumonitis) sowie schwerwiegende Herzerkrankungen.   

5.a. Aktuelle Zwischenergebnisse

Die jüngsten wissenschaftlichen Zwischenberichte von den großen Krebskongressen zeigen zwei hochrelevante Erkenntnisse:   

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• Starke Wirksamkeit nach Lutetium-177: Das Medikament zeigt auch bei Patienten, die bereits eine Radioligandentherapie hinter sich haben und bei denen der Tumor wieder wächst, ein hervorragendes Ansprechen. Das ist ein echter Meilenstein, da wir für diese Situation bisher kaum gute Behandlungsoptionen hatten.   

• Festlegung der optimalen Dosis: Die Forscher haben die Dosis von 6 mg/kg Körpergewicht als optimalen Standard für die zukünftige Behandlung definiert. Sie bietet die gleiche hohe Krebsschrumpfung wie die höhere Dosis von 9 mg/kg, schont aber das Knochenmark deutlich besser und verursacht wesentlich weniger Blutbildveränderungen.   

6. Der konkrete Vorteil für den Patienten:

Warum betrachten Onkologen dieses Medikament als eine so wichtige neue Option?

• Zielgerichtete Zerstörung statt Gießkannenprinzip: Durch den zielgerichteten Transport gelangt das Zellgift fast ausschließlich in die Krebszellen. Das schont die gesunden Organe und erspart Betroffenen viele der typischen, schweren Nebenwirkungen klassischer Chemotherapien.   

• Unabhängigkeit vom PSMA-Status: Viele Prostatatumoren verlieren im Spätstadium das PSMA-Eiweiß, wodurch Therapien wie Lutetium-177 unwirksam werden. Da das B7-H3-Eiweiß jedoch auf fast allen Prostatakrebszellen extrem stabil und gleichmäßig vorhanden ist, wirkt BNT324 auch dann noch, wenn andere moderne Therapien versagen.   

• Hervorragende Verträglichkeit im Alltag: Mit einer sehr geringen Rate an Behandlungsabbrüchen (nur 6,2 %) zeigt sich, dass Patienten diese Behandlung über viele Monate hinweg sehr gut in ihren Alltag integrieren können, ohne dass die Lebensqualität maßgeblich leidet.   

Entwicklung & Marktzulassung

7. Aktueller Entwicklungsstatus

BNT324 hat die frühen Phasen der Erprobung erfolgreich durchlaufen und befindet sich nun im entscheidenden Übergang zur großen Phase 3-Zulassungsstudie (BNT324-03). Parallel dazu untersuchen Forscher in frühen Studien die hochspannende Kombination dieses Medikaments mit modernen Immuntherapien, um die körpereigene Abwehr zusätzlich gegen den Krebs zu aktivieren.   

8. Einschätzung zur Marktzulassung

8.a. Ausblick USA (FDA)

Die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA hat das große Potenzial des Wirkstoffs erkannt und BNT324 im Juni 2024 den Fast Track-Status erteilt. Dies ermöglicht dem Hersteller eine stark beschleunigte Entwicklung und eine bevorzugte behördliche Prüfung in den USA. Eine erste Marktzulassung in den USA ist bei weiterhin positiven Studiendaten realistisch um das Jahr 2028 oder 2029 denkbar.   

8.b. Ausblick Europa (EMA)

In Europa und Deutschland prüft die Zulassungsbehörde EMA neue Wirkstoffe traditionell sehr gründlich und fordert meist die vollständigen Daten der Phase 3-Prüfung. Da die große Vergleichsstudie bis zum Jahr 2031 angelegt ist, rechnen wir mit einer offiziellen Marktzulassung in Europa realistisch um das Jahr 2029 bis 2031. Bis zu diesem Zeitpunkt können Kliniken diesen Wirkstoff ausschließlich im Rahmen der Teilnahme an einer der beschriebenen klinischen Studien anbieten.   

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Fazit für Patienten und Ausblick auf die Zukunft

9. Fazit für Patienten

Zusammenfassend lässt sich sagen: BNT324 ist ein hochinnovativer und präziser Hoffnungsträger beim fortgeschrittenen Prostatakarzinom. Es verbindet die Treffsicherheit eines biologischen Antikörpers mit der starken zellzerstörenden Kraft eines modernen Zellgifts und zeigt auch dann noch Wirkung, wenn bisherige Standardtherapien versagt haben. Die Verträglichkeit ist dank der zielgerichteten Wirkungsweise gut kontrollierbar, und Nebenwirkungen lassen sich durch begleitende Medikamente oder feine Dosisanpassungen hervorragend beherrschen. Da das Medikament noch in der Erprobung ist, stellt die Teilnahme an einer klinischen Studie derzeit den einzigen Weg dar, um von dieser Therapie zu profitieren. Patienten können gemeinsam mit ihrem behandelnden Onkologen in Ruhe prüfen, ob die Voraussetzungen für eine Studienteilnahme erfüllt sind.   

10. Ein Ausblick auf die Zukunft

Die Entwicklung von Medikamenten wie BNT324 zeigt eindrucksvoll, in welche Richtung sich die moderne Onkologie bewegt. Die Medizin verabschiedet sich zunehmend von ungerichteten Chemotherapien und setzt stattdessen auf hochpräzise, biologische Transportsysteme. In den kommenden Jahren wird die Erforschung dieser Antikörper-Wirkstoff-Konjugate, insbesondere auch in Kombination mit der Aktivierung des eigenen Immunsystems, die Behandlung des Prostatakarzinoms nachhaltig verändern und Ärzten helfen, den Krebs noch effektiver und schonender in Schach zu halten.   

„Das kleine Lexikon“ - Medizinische Begriffe einfach erklärt:

• ADC (Antikörper-Wirkstoff-Konjugat): Ein zielgerichtetes Krebsmedikament, das aus einem hochspezifischen Antikörper und einem daran gekoppelten Zellgift besteht, um Tumorzellen präzise zu zerstören.

• ADT (Androgendeprivationstherapie): Ein Entzug von männlichen Hormonen, um das Wachstum der Krebszellen zu stoppen.

• Apoptose: Der gesteuerte, natürliche Selbstmord einer Zelle, der durch Krebstherapien in Tumorzellen gezielt ausgelöst wird.

• ARPI (Androgen-Rezeptor-Signalweg-Inhibitor): Eine hochwirksame Hormontherapie, welche die Wirkung männlicher Sexualhormone direkt an den Krebszellen blockiert.

• B7-H3 (CD276): Ein Oberflächeneiweiß auf Krebszellen, das das Immunsystem bremst und als Zielstruktur für moderne Antikörper dient.

• Bystander-Effekt: Die Mitvernichtung gesunder oder veränderter Nachbarzellen durch das aus einer sterbenden Krebszelle austretende Zellgift.

• Chemotherapie: Eine medikamentöse Behandlung, die darauf abzielt, schnell wachsende Krebszellen im gesamten Körper abzutöten.

• CTIS (Clinical Trials Information System): Das europäische Portal zur Registrierung, Genehmigung und Überwachung aller klinischen Arzneimittelstudien.

• DCR (Disease Control Rate): Der Prozentsatz der Patienten, bei denen die Tumorerkrankung durch eine Behandlung schrumpft oder zumindest stabil bleibt.

• DNA: Die Erbsubstanz im Zellkern, die alle genetischen Informationen und Baupläne einer Zelle enthält.

• DOR (Duration of Response): Die Zeitspanne, über die eine Tumorzelle beziehungsweise ein Tumor nachweislich auf ein Medikament anspricht.

• ECOG-Status: Eine standardisierte Bewertungsskala zur Einschätzung der körperlichen Leistungsfähigkeit und des Allgemeinzustands von Krebspatienten.

• EMA (European Medicines Agency): Die europäische Arzneimittelagentur, die für die Zulassung und Überwachung von Medikamenten in Europa zuständig ist.

• Fast-Track-Status: Ein spezielles Beschleunigungsverfahren der US-Zulassungsbehörde FDA für Medikamente, die einen hohen ungedeckten medizinischen Bedarf decken.

• FDA (Food and Drug Administration): Die behördliche Überwachungsstelle der USA, die für die Zulassung von Lebensmitteln und Medikamenten zuständig ist.

• IgG1-Antikörper: Eine Klasse von Eiweißmolekülen des Immunsystems, die hochspezifischen an fremde Oberflächenstrukturen andocken können.

• Internalisierung: Der biologische Prozess, bei dem eine Zelle ein an ihrer Oberfläche gebundenes Molekül aktiv in ihr Inneres aufnimmt.

• Linker: Eine chemische Verbindungsbrücke, die in einem Antikörper-Wirkstoff-Konjugat das Zellgift stabil an den Antikörper koppelt.

• Lutetium-177-PSMA-617: Eine nuklearmedizinische Radioligandentherapie, die radioaktive Strahlung direkt in Prostatakrebszellen transportiert.

• mCRPC (Metastasiertes kastrationsresistentes Prostatakarzinom): Ein fortgeschrittener Prostatakrebs, der trotz Hormonentzugstherapie weiterwächst und bereits Tochtergeschwülste gebildet hat.

• Neutropenie: Ein vorübergehender, therapiebedingter Mangel an bestimmten weißen Blutkörperchen, der das Risiko für Infektionen erhöhen kann.

• ORR (Objective Response Rate): Der Anteil der Patienten, bei denen sich die Tumorherde während einer Behandlung nachweislich verkleinern.

• OS (Overall Survival): Die gesamte Überlebenszeit eines Patienten ab dem Zeitpunkt des Behandlungsstarts.

• Pneumonitis: Eine entzündliche Reaktion des Lungengewebes, die als seltene, aber ernsthafte Nebenwirkung moderner Therapien auftreten kann.

• PSA (Prostataspezifisches Antigen): Ein von der Prostata gebildetes Eiweiß, das im Blut als empfindlicher Verlaufsmarker für Prostatakrebs dient.

• PSA50: Eine Reduktion des Prostataspezifischen Antigens im Blut um mindestens fünfzig Prozent im Vergleich zum Ausgangswert vor Therapiebeginn.

• PSMA (Prostataspezifisches Membranantigen): Ein Oberflächeneiweiß, das auf Prostatakrebszellen in sehr hoher Dichte vorkommt und als Zielstruktur genutzt wird.

• rPFS (Radiologisches progressionsfreies Überleben): Die Zeitspanne, in der ein Patient lebt, ohne dass in Röntgen-, CT- oder MRT-Bildern ein Tumorwachstum erkennbar ist.

• Supportivtherapie: Begleitende medizinische Maßnahmen, die Nebenwirkungen lindern und die Lebensqualität während einer Krebstherapie sichern sollen.

• Topoisomerase-I-Inhibitor: Ein hochwirksames Zellgift, das ein für die Zellteilung unverzichtbares Enzym blockiert und so den Zelltod der Krebszelle herbeiführt.

• TRAEs (Treatment-Related Adverse Events): Nebenwirkungen, die direkt durch die Verabreichung eines bestimmten Medikaments verursacht werden.