26.08.2025
esanum

SABR-COMET-Studie

Oligometastasen effektiv behandeln:
Stereotaktische Strahlentherapie mit 90% Kontrollrate

www.esanum.de/fachbereichsseite-onkologie/feeds/onkologie/posts/die-rolle-der-stereotaktischen-strahlentherapie-bei-der-oligometastatischen-erkrankung

Oktober 2024
Deutsche Krebsgesellschaft - DKG 
FORUM 05/2024

Oligometastasierung
Hype oder Hoffnung?

www.krebsgesellschaft.de/media/forum/oligometastasierung

25.04.2024
Krebsinformationsdienst des Deutschen Krebsforschungszentrums 

Einzelne Knochenmetastase:
Bestrahlung oder OP?

www.krebsinformationsdienst.de/aktuelles/detail/einzelne-knochenmetastase-bestrahlung-oder-op

07.03.2024
Biermann-Medizin

ARTO-Studie

Vorteile durch stereotaktische Bestrahlung
bei oligometastatischem kastrationsresistenten Prostatakrebs

biermann-medizin.de/vorteile-durch-stereotaktische-bestrahlung-bei-oligometastatischem-kastrationsresistenten-prostatakrebs/

17. März 2023
Springer Link - Journal für Urologie und Urogynäkologie/Österreich 1 · 2023

Radiotherapie beim Prostatakarzinom:
Stereotaxie bei Primärtumor und Oligometastasen

link.springer.com/content/pdf/10.1007/s41972-023-00191-3.pdf

02.02.2021
National Library of Medicine | Springer

SABR-COMET-Studie

Kurative Strahlentherapie von Oligometastasen:
Langzeitergebnisse der SABR-COMET-Studie

pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC7987717/pdf/66_2021_Article_1745.pdf

22.02.2018
Good Clinical Practice NETW0RK

ARTO-Studie

Studie zur Wirksamkeit und Sicherheit von Abirateron und Abirateron
im Zusammenhang mit einer (MDT) Strahlentherapie
bei oligometastatischem mCRPC-Prostatakrebs

ichgcp.net/de/clinical-trials-registry/NCT03449719

Meta-Treff

Metastasengerichtete Therapie (MDT)
beim Prostatakarzinom

Einleitung
Die Behandlung des Prostatakarzinoms befindet sich in einem fundamentalen Wandel. Lange Zeit galt die systemische Therapie, vor allem in Form der Hormontherapie (ADT), als unangefochtener Standard für Patienten mit metastasierter Erkrankung. Die Vorstellung, dass eine Streuung von Tumorzellen im Körper prinzipiell unheilbar sei und nur noch medikamentös kontrolliert werden könne, wird jedoch zunehmend hinterfragt. Dank moderner Bildgebungsverfahren wie der PSMA-PET-CT können heute selbst kleinste Metastasenherde (Oligometastasen) mit hoher Präzision identifiziert werden.
Dieser technologische Fortschritt hat die Tür für einen radikal neuen Behandlungsansatz geöffnet: die metastasengerichtete Therapie (MDT). Dabei handelt es sich um eine lokal ablative Behandlung – typischerweise mit stereotaktischer Strahlentherapie (SBRT/SABR) – von begrenzten Metastasen. Das Ziel ist ehrgeizig: Durch die gezielte Zerstörung sichtbarer Tumorherde soll das Fortschreiten der Erkrankung verzögert, die Lebensqualität erhalten und möglicherweise sogar die Überlebenszeit verlängert werden. Zahlreiche klinische Studien haben in den letzten Jahren die Machbarkeit und Wirksamkeit dieses Konzepts untersucht. Dieser Artikel fasst die Ergebnisse der wichtigsten Studien zusammen und ordnet sie in den aktuellen klinischen Kontext ein.


Zusammenfassung der Studien
Die folgenden Studien bilden die Evidenzgrundlage für den Einsatz der MDT in verschiedenen Krankheitsstadien.

1. STOMP-Studie (Surveillance or MDT for Oligometastatic Prostatec Cancer Recurrence)

• Design: Eine der ersten randomisierten Phase-II-Studien, die Patienten mit einem oligometastatischen Rezidiv (≤3 Metastasen) nach primär kurativer Therapie untersuchte. Sie verglich aktive Überwachung (Surveillance) mit MDT (mittels SBRT oder Chirurgie).
• Ergebnis: Die MDT-Gruppe zeigte eine signifikant verlängerte brutstofffreie Überlebenszeit (ADT-free survival). Dies bedeutet, dass der Beginn einer systemischen Hormontherapie und deren Nebenwirkungen um durchschnittlich über 8 Monate hinausgezögert werden konnten.
• Bedeutung: STOMP lieferte den ersten starken Hinweis aus einer randomisierten Studie, dass MDT einen echten klinischen Nutzen für Patienten hat, indem sie die Lebensqualität erhält.

2. ORIOLE-Studie (Observation vs. SAbR for Oligometastatic Prostate Cancers)

• Design: Phase-II-Studie, die Patienten mit oligometastatischem Rezidiv (≤3 Metastasen) randomisierte: Beobachtung vs. SABR auf alle sichtbaren Metastasen.
• Ergebnis: Die SABR-Gruppe hatte nach 6 Monaten eine signifikant niedrigere Progressionsrate (19% vs. 61%). Ein Schlüsselfund war, dass Patienten, deren nicht bestrahlte, aber zuvor unsichtbare (okkulte) Metastasen durch einen speziellen T-Zell-Test identifiziert wurden, ein höheres Progressionsrisiko hatten. Dies unterstreicht die Notwendigkeit einer möglichst vollständigen Ablation aller Herde.
• Bedeutung: ORIOLE bestätigte den Nutzen von SABR und hob die Bedeutung der Immunantwort und der Behandlungskomplettheit hervor.

3. SABR-COMET-Studie (Stereotactic Ablative Body Radiotherapy for Comprehensive Treatment of Oligometastatic Disease)

• Design: Diese wichtige Phase-II-Studie untersuchte Patienten mit verschiedenen oligometastatischen Tumoren (≤5 Metastasen, inkl. Prostatakrebs) und verglich eine palliative Standardtherapie mit Standardtherapie plus SABR auf alle Metastasen.
• Ergebnis: Die SABR-Gruppe zeigte einen dramatischen Überlebensvorteil (medians Gesamtüberleben: 50 Monate vs. 28 Monate) sowie ein verbessertes progressionsfreies Überleben. Die Langzeitergebnisse (5-Jahres-Follow-up) bestätigten diesen signifikanten Überlebensvorteil.
• Bedeutung: SABR-COMET lieferte als erste randomisierte Studie überzeugende Hinweise auf einen Überlebensvorteil durch MDT über verschiedene Tumorentitäten hinweg, was das Konzept der Oligometastasierung fundamental stärkte.

4. OLI-P-Studie (Local Control After Local Ablative Radiotherapy of Oligometastases Identified by Gallium-68-PSMA-PET/CT in Castration-Sensitive Prostate Cancer Patients)

• Design: Diese Studie evaluierte die technische Machbarkeit und lokale Kontrollrate von SBRT bei oligometastasierten (≤3 Metastasen), kastrationssensiblen Prostatakrebs-Patienten, deren Metastasen via PSMA-PET-CT detektiert wurden.
• Ergebnis: Die Studie zeigte eine exzellente lokale Kontrollrate von über 95% nach einem Jahr bei sehr geringer Toxizität. Sie bewies, dass eine präzise, bildgeführte Bestrahlung von PSMA-positiven Läsionen sicher und hochwirksam ist.
• Bedeutung: OLI-P unterstrich den Wert der modernen Bildgebung als Voraussetzung für eine erfolgreiche MDT und etablierte SBRT als sicheres und effektives Verfahren in diesem Setting.

5. EXTEND-Studie (Addition of Metastasis-Directed Therapy to Intermittent Hormone Therapy for Oligometastatic Prostate Cancer)

• Design: Diese randomisierte Studie ging einen Schritt weiter und untersuchte, ob die Addition von MDT zu einer intermittierenden Hormontherapie (IAD) bei oligometastasierten Patienten Vorteile bringt.
• Ergebnis: Die Kombination aus MDT + IAD führte zu einer deutlich verlängerten Zeit ohne hormonelle Therapie im Vergleich zur alleinigen IAD. Die Zeit, in der Patienten frei von der Belastung der Hormontherapie waren, wurde mehr als verdoppelt.
• Bedeutung: EXTEND zeigt, dass MDT nicht nur eine Alternative zur sofortigen ADT ist, sondern auch deren intermittierenden Einsatz optimieren und die therapiefreien Intervalle massiv verlängern kann.

6. ARTO-Studie (Metastasis-Directed Therapy in Castration-Resistant Prostate Cancer Patients)

• Design: Phase-II-Studie, die MDT (mit SBRT) zusätzlich zur systemischen Therapie (Abirateron) bei kastrationsresistenten, aber noch oligometastatischen Patienten (≤3 Knochenmetastasen) untersuchte.
• Ergebnis: Die Hinzunahme von SBRT führte zu einer signifikant höheren Rate an undetectablem PSA (<0.1 ng/ml) nach 6 Monaten im Vergleich zur alleinigen Abirateron-Therapie.
• Bedeutung: ARTO deutet an, dass der Nutzen der MDT auch in das kastrationsresistente Stadium hineinreichen könnte, indem sie die Wirksamkeit einer systemischen Therapie verstärkt.

7. OLI-CR-P-Studie (Local Ablative Radiotherapy in OLIgoprogressive Castration-Resistant Prostate Cancer)

• Design: Diese Studie fokussierte sich auf das Konzept der "Oligoprogression" unter systemischer Therapie: Wenn nur wenige Metastasen unter Behandlung fortschreiten, während andere kontrolliert bleiben.
• Ergebnis: Die gezielte Bestrahlung der progredienten Herde erlaubte es, die laufende systemische Therapie beizubehalten und effektiv zu verlängern, bevor ein Wechsel der Medikamente notwendig wurde.
• Bedeutung: OLI-CR-P zeigt einen weiteren praktischen Anwendungsbereich der MDT: die Überbrückung und Verlängerung wirksamer systemischer Therapien bei begrenztem Progress.

Fazit
Die Evidenz aus diesen Studien zeichnet ein klares und konsistentes Bild: Die metastasengerichtete Therapie (MDT) mit SBRT hat sich als sicher und hochwirksam erwiesen und etabliert sich als neuer Standard in der Behandlung des oligometastasierten Prostatakarzinoms.
Ihr primärer Nutzen liegt in der Verzögerung der systemischen Therapie (und deren Nebenwirkungen) im kastrationssensiblen Setting, was direkt zu einer verbesserten Lebensqualität der Patienten führt. Studien wie STOMP, ORIOLE und EXTEND belegen dies eindrücklich. Darüber hinaus deuten die Ergebnisse von SABR-COMET und ARTO sogar auf einen möglichen Überlebensvorteil bzw. eine Verbesserung des Ansprechens auf systemische Therapien hin.
Die MDT repräsentiert damit einen Paradigmenwechsel: von einer rein palliativen hin zu einer potenziell kurativ intendierten oder zumindest die Erkrankung tiefgreifend modifizierenden Behandlungstrategie bei oligometastasierter Erkrankung. Sie erfordert ein präzises Staging (idealerweise mit PSMA-PET-CT), eine interdisziplinäre Abstimmung (Urologie, Radioonkologie, Medizinische Onkologie) und eine hochpräzise Bestrahlungstechnik.

Zusammenfassung der Studien zur metastasengerichteten Therapie (MDT) beim Prostatakrebs
Studienname (Akronym)Studiendesign & FragestellungPatientenpopulationIntervention & VergleichHauptergebnis(e)Klinische BedeutungSTOMPRandomisierte Phase-II-Studie: MDT vs. active SurveillanceOligometastatisches Rezidiv (≤3 Metastasen) nach primärer Therapie, hormonell naive PatientenMDT (SBRT oder Chirurgie) vs. active Surveillance (mit späterer ADT bei Progress)Signifikant verlängertes ADT-freies Überleben in der MDT-Gruppe.MDT kann den Beginn einer systemischen Therapie und deren Nebenwirkungen wirksam hinauszögern.
ORIOLERandomisierte Phase-II-Studie: SABR vs. BeobachtungOligometastatisches Rezidiv (≤3 Metastasen)SABR auf alle Metastasen vs. BeobachtungGeringere Progressionsrate nach 6 Monaten mit SABR (19% vs. 61%). Besseres Outcome bei Behandlung aller sichtbaren Läsionen.Bestätigt den Nutzen von SABR und unterstreicht die Bedeutung der vollständigen Metastasenablation.
SABR-COMETRandomisierte Phase-II-Studie (versch. Tumore, inkl. PCa): Standardtherapie ± SABROligometastasierte Patienten (1-5 Metastasen) verschiedener PrimärtumoreStandardtherapie + SABR auf alle Metastasen vs. Standardtherapie alleinSignifikant verbessertes Gesamtüberleben (med. 50 vs. 28 Monate) und progressionsfreies Überleben mit SABR.Erster starker Hinweis auf einen Überlebensvorteil durch MDT across various cancer types.
OLI-PProspektive Phase-II-Studie (nicht randomisiert)Oligometastasierte (≤3 Metastasen), kastrationssensible PCa-Patienten (mHSPC), Metastasen via PSMA-PET detektiertSBRT auf alle PSMA-positiven MetastasenExzellente lokale Kontrollrate (>95% nach 1 Jahr) bei sehr geringer Toxizität.Belegt die technische Machbarkeit, Sicherheit und hohe Wirksamkeit von SBRT für PSMA-detektierte Metastasen.
EXTENDRandomisierte Studie: IAD ± MDTOligometastasierte PCa-PatientenIntermittierende ADT (IAD) + MDT vs. IAD alleinVerdopplung der ADT-freien Zeit in der Kombinationsgruppe (MDT + IAD).MDT kann den Einsatz einer intermittierenden Hormontherapie optimieren und therapiefreie Intervalle deutlich verlängern.
ARTORandomisierte Phase-II-Studie: Systemische Therapie ± SABROligometastasierte (≤3 Knochenmetastasen), kastrationsresistente PCa-Patienten (mCRPC)Abirateron + SABR vs. Abirateron alleinHöhere Rate an undetectablem PSA (<0.1 ng/ml) nach 6 Monaten in der SABR-Gruppe.Legt nahe, dass MDT die Wirksamkeit einer systemischen Therapie im kastrationsresistenten Stadium verstärken kann.
OLI-CR-PProspektive Studie (nicht randomisiert)Kastrationsresistente PCa-Patienten mit Oligoprogression (≤3 progrediente Herde unter Systemtherapie)SBRT auf die oligoprogressiven HerdeFortführung der vorhandenen systemischen Therapie wurde ermöglicht und deren Wirkdauer verlängert.Zeigt den Nutzen der MDT zur Überbrückung bei Oligoprogression und Verlängerung wirksamer Systemtherapien.Abkürzungen:

• ADT: Androgendeprivationstherapie (Hormontherapie)
  
• IAD: Intermittierende Androgendeprivation
  
• SABR/SBRT: Stereotaktische ablative Körperstrahlentherapie (sehr präzise, hochdosierte Bestrahlung)
  
• mHSPC: metastasierter hormonsensitiver Prostatakrebs
  
• mCRPC: metastasierter kastrationsresistenter Prostatakrebs
  
• PSMA-PET: Prostata-spezifisches Membranantigen-PET-CT (hochempfindliche Bildgebung)