14.09.2025

NCT06764485

Phase-3-Studie
CA071-1000 - rechARge -Studie

Gridegalutamide (BMS-986365)
beim mCRPC 

BMS-986365
Ein neuer Wirkstoff gegen fortgeschrittenen Prostatakrebs

Haupterkenntnis:
BMS-986365 ist ein vielversprechender, oral einzunehmender Wirkstoff, der bei Männern mit fortgeschrittenem Prostatakrebs wirkt, wenn die Standard-Hormontherapie nicht mehr hilft.


Wie funktioniert BMS-986365?
Prostatakrebszellen wachsen unter anderem dank des sogenannten Androgenrezeptors, der Signale des männlichen Hormons Testosteron empfängt. BMS-986365 schaltet diesen Rezeptor auf zweierlei Weise aus:

• Abbau des Rezeptors: Der Wirkstoff sorgt dafür, dass der Rezeptor in der Zelle zerstört wird.
• Blockade verbliebener Rezeptoren: Er verhindert zusätzlich, dass Testosteron noch an den Restrezeptoren andocken kann.

Dadurch wird das Wachstum der Krebszellen besonders effektiv gebremst.


Sicherheit und Verträglichkeit
In ersten Studien (Phase I) mit stark vorbehandelten Patienten zeigte BMS-986365 ein gut kontrollierbares Nebenwirkungsprofil:

• Häufig berichtete Nebenwirkungen waren eine langsame Herzfrequenz und Veränderungen im EKG, die sich durch eine Dosisanpassung beheben ließen.
• Schwere Nebenwirkungen waren selten und führten kaum zu Therapieabbrüchen.
  
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Wirksamkeit

• Rund ein Drittel der Patienten hatte nach wenigen Behandlungszyklen eine deutliche Absenkung des Tumormarkers PSA um mindestens 50%.
• Das Fortschreiten der Erkrankung wurde im Median um etwa 6 Monate verzögert, bei manchen Patienten sogar länger.

Besonders gute Ergebnisse zeigten sich bei Patienten, die zuvor noch keine Chemotherapie erhalten hatten: Dort lag die Verzögerung des Krankheitsfortschritts im Schnitt bei über 16 Monaten.

 
Aktuelle Studie (Phase III „rechARge“)
Zurzeit läuft eine große weltweite Studie mit fast 1 000 Teilnehmern. Sie vergleicht BMS-986365 mit den üblichen Behandlungen (z. B. Chemotherapie oder andere Hormonmittel).

• Wer kann mitmachen? Männer mit fortgeschrittenem Prostatakrebs, die bereits eine Hormontherapie hinter sich haben, aber noch keine Chemotherapie im mCRPC-Stadium erhielten.
• Ziel der Studie: Zu prüfen, ob BMS-986365 die Zeit ohne Krankheitsprogression stärker verlängert als etablierte Therapien.

 
Warum ist das wichtig?
Viele Patienten entwickeln im Verlauf eine Resistenz gegen herkömmliche Hormontherapien. BMS-986365 bietet einen neuen Ansatz, indem es den Androgenrezeptor direkt zerstört und blockiert. Dadurch könnte es Krebspatienten helfen, die bisherige Therapien nicht mehr wirksam sind, und ihre Lebensqualität sowie Überlebenszeit verbessern.

Siehe:

Urotoday
ASCO 2025: A Phase 3 Trial of the Androgen Receptor Ligand-Directed Degrader, BMS-986365, Versus Investigator’s Choice in Patients with Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (CA071-1000 - rechARge)
ASCO 2025: Eine Phase-3-Studie mit dem Androgenrezeptor-Liganden-gerichteten Degrader BMS-986365 im Vergleich zur Wahl des Prüfarztes bei Patienten mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (CA071-1000 - rechARge)
www.urotoday.com/conference-highlights/asco-2025/asco-2025-prostate-cancer/161005-asco-2025-a-phase-3-trial-of-the-androgen-receptor-ligand-directed-degrader-bms-986365-versus-investigator-s-choice-in-patients-with-metastatic-castration-resistant-prostate-cancer-ca071-1000-recharge.html


ClinicalTrials.gov
NCT06764485
A Study to Compare the Efficacy and Safety of BMS-986365 Versus the Investigator's Choice of Therapy in Participants With Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer (rechARge)
Eine Studie zum Vergleich der Wirksamkeit und Sicherheit von BMS-986365 mit der vom Prüfer gewählten Therapie bei Teilnehmern mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs (rechARge)
www.clinicaltrials.gov/study/NCT06764485

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