News Prostatakrebs

Actinium-225 PSMA Therapie als individueller Heilversuch

17/9/2025

In Deutschland wird die Actinium-225 PSMA Therapie als individueller Heilversuch für Patienten mit metastasiertem Prostatakarzinom von mehreren spezialisierten Kliniken angeboten, meist nachdem konventionelle Therapien ausgeschöpft sind und insbesondere nach Versagen einer vorausgegangenen Lutetium-177-PSMA-Therapie.

Kliniken mit Actinium-225 PSMA Therapie

Klinik für Nuklearmedizin am Universitätsklinikum rechts der Isar (TU München)
Diese Klinik bietet die Actinium-225-PSMA-Therapie explizit als individuelle Heilmaßnahme außerhalb von Studien im Rahmen kurzer stationärer Aufenthalte an.
nuklearmedizin.mri.tum.de/de/225actinium-psma-therapie

Abteilung Nuklearmedizin der Uniklinik Heidelberg
Die Therapie wurde hier mitentwickelt und wird seit 2017 in Kooperation, ebenfalls als individueller Heilversuch durchgeführt.
www.klinikum.uni-heidelberg.de/radiologische-klinik/nuklearmedizin/leistungsspektrum/therapieangebote

Universitätsklinikum Köln & andere Hochspezialisierte Zentren
Auch die Uniklinik Köln stellt die Therapie als individuelle Heilmaßnahme zur Verfügung, sofern etablierte Therapieverfahren bereits ausgeschöpft sind.
webstatic.uk-koeln.de/im/dwn/pboxx-pixelboxx-177228

Klinik für Nuklearmedizin Homburg (Saarland), Prof. Dr. med. Ezziddin
Hier wird ebenfalls die Actinium-PSMA-Therapie angeboten, unter Leitung eines erfahrenen Teams.
www.uks.eu/kliniken-einrichtungen/radiodiagnostik-nuklearmedizin-strahlentherapie/nuklearmedizin/schwerpunkte/psma-gerichtete-radioligandentherapie-psma/rlt
www.primomedico.com/de/spezialist/prof-ezziddin-nuklearmedizin-homburg/omburg/

Voraussetzung und Ablauf

Die Behandlung ist nur möglich, wenn klassische Optionen wie Chemotherapie und fortgeschrittene Hormontherapie versagt haben.
Sie erfolgt in der Regel stationär und erfordert eine vorherige ärztliche Einzelfallprüfung und Einverständniserklärung.
Die Therapie ist außerhalb von klinischen Studien möglich, explizit als individueller Heilversuch – eine reguläre Zulassung gibt es aktuell nicht.

Weitere Zentrale Informationen

Die Therapie ist auf wenige spezielle Zentren in Deutschland beschränkt, die entsprechende nuklearmedizinische und strahlenschutzrechtliche Ausstattung besitzen.
Häufig ist vor Beginn eine Antragstellung bei der Krankenkasse erforderlich, da es sich nicht um eine Standardleistung handelt.

Für aktuelle Kontaktmöglichkeiten und weitere potenzielle Zentren empfiehlt sich die direkte Anfrage bei den genannten Unikliniken.

Wichtig:
Es handelt sich bei Actinium-225-PSMA um eine experimentelle Therapie
mit teils erheblichen Nebenwirkungen; die Durchführung erfolgt strikt nach individueller medizinischer Prüfung und Einzelfallentscheidung.

Was ist die Actinium-225 PSMA Therapie?

Die Actinium-225 PSMA Therapie ist eine Form der zielgerichteten Radioligandentherapie. Sie nutzt das Prinzip der molekularen Bestrahlung:

PSMA (Prostata-spezifisches Membranantigen): Ein Oberflächenprotein, das bei Prostatakrebszellen in hoher Dichte vorkommt.
Radioligand: Ein Ligand (ein "Trägermolekül"), das speziell an das PSMA andockt.
Actinium-225 (²²⁵Ac): Ein Alphastrahler, der an den Liganden gekoppelt ist.

Nach intravenöser Injektion bindet der Radioligand gezielt an die PSMA-positiven Krebszellen. Das Actinium-225 gibt dann in unmittelbarer Nähe zur Zelle energiereiche Alphastrahlung ab. Diese Strahlung hat eine sehr kurze Reichweite (nur wenige Zellendurchmesser), was eine präzise Zerstörung der Krebszelle bei gleichzeitiger Schonung des umliegenden gesunden Gewebes ermöglicht. Die Besonderheit von Actinium-225 im Vergleich zum häufiger verwendeten Betastrahler Lutetium-177 ist seine höhere Zerstörungskraft pro Zerfall.

Der rechtliche Status als „Individueller Heilversuch“In Deutschland ist die Actinium-225 PSMA Therapie noch nicht als zugelassenes Fertigarzneimittel verfügbar. Sie fällt daher unter die Kategorie des individuellen Heilversuchs nach dem Arzneimittelgesetz (§ 13 Abs. 2 AMG).
Das bedeutet:

Die Therapie wird als individuelle Anwendungsmaßnahme in der Apotheke eines Krankenhauses (Radiopharmazie) für den jeweiligen Patienten hergestellt.
Sie ist kein Standardverfahren und wird erst dann in Betracht gezogen, wenn etablierte Therapieverfahren ausgeschöpft sind oder nicht vertragen werden.
Jede Behandlung muss strengen ethischen und rechtlichen Vorgaben folgen. Dies beinhaltet eine umfassende Aufklärung des Patienten über Nutzen und Risiken sowie eine schriftliche Einwilligungserklärung.
Die Therapie wird an spezialisierten nuklearmedizinischen Kliniken angeboten, die die Herstellung und Anwendung unter strengen Sicherheitsauflagen gewährleisten können. Viele dieser Zentren haben sich für Actinium-225-Therapien einen NUB-Status (Neue Untersuchungs- und Behandlungsmethode) gesichert, was eine Vergütung durch die Krankenkassen ermöglicht.

Klinische Wirksamkeit und Ergebnisse
Die vorliegenden klinischen Daten stammen hauptsächlich aus retrospektiven Studien, Fallserien und der Anwendung im Rahmen von klinischen Studien. Die Ergebnisse sind vielversprechend:

Starke PSA-Reduktion: Bei den meisten behandelten Patienten konnte ein signifikanter Abfall des PSA-Wertes beobachtet werden, was auf eine wirksame Bekämpfung der Tumorzellen hindeutet.
Ansprechen bei Resistenzen: Die Therapie zeigt oft auch dann eine Wirkung, wenn der Patient nicht mehr auf eine Lutetium-177-PSMA-Therapie anspricht.
Kombinationstherapie: Vielversprechende Ansätze sind Tandemtherapien, bei denen Actinium-225 mit Lutetium-177 kombiniert wird. Dies soll die Effektivität steigern und gleichzeitig die Toxizität, insbesondere die Speicheldrüsentoxizität, reduzieren.
Verlängertes Überleben: Während die Therapie in vielen Fällen nicht zu einer Heilung führt, kann sie das progressionsfreie Überleben und die Gesamtüberlebenszeit verlängern und die Lebensqualität signifikant verbessern.

Nebenwirkungen
Zu den häufigsten und relevantesten Nebenwirkungen zählen:

Xerostomie (Mundtrockenheit): Dies ist die bedeutendste Nebenwirkung, da die Speicheldrüsen ebenfalls PSMA exprimieren und der Radioligand dort akkumuliert. Bei Actinium-225 ist diese Nebenwirkung aufgrund der hohen Energie des Alpha-Strahlers ausgeprägter als bei Lutetium-177.
Hämatologische Toxizität: Eine Schädigung des Knochenmarks kann zu einer Abnahme der Blutzellen führen (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie).
Nierenschädigung: Die Nierenfunktion muss sorgfältig überwacht werden, da ein Teil des Radiopharmakons über die Nieren ausgeschieden wird.

Die Evolution der zielgerichteten Radionuklidtherapie

11/9/2025

Nuklearmedizin bei Prostatakrebs: „Wir bringen radioaktive Stoffe direkt zum Tumor“

9/4/2025

09.04.2025
Prostata Hilfe Deutschland

PSMA-PET/CT und Radioligandentherapie
Prof. Ulf Lützen erklärt neue Methoden zur Diagnostik und Therapie von Prostatakrebs aus der Nuklearmedizin.
www.prostata-hilfe-deutschland.de/prostata-news/nuklearmedizin-bei-prostatakrebs-wir-bringen-radioaktive-stoffe-direkt-zum-tumor

Prostata Hilfe Deutschland - 3. Infotag Prostata-Gesundheit - 1. März 2025

1/3/2025

01.03.2025
Prostata Hilfe Deutschland

10:40 Uhr Einordnung der Möglichkeiten zur Früherkennung. Vortrag: Angelika Borkowetz
11:05 Uhr OP-Verfahren bei gutartiger Vergrößerung – wenn Medikamente versagen. Vortrag: Jost v. Hardenberg
11:30 Uhr Künstliche Intelligenz & die Prostata – wo stehen wir? Vortrag: Fabian Siegel Teil 2: Rund ums Prostatakarzinom
12:35 Uhr Entfernung der Prostata mit Hilfe des Roboters Vortrag: Philipp Nuhn
13:00 Uhr Möglichkeiten der Bestrahlung von Prostatakrebs Vortrag: Jürgen Dunst
13:25 Uhr Ironman auf Hawaii nach Prostatakrebs – geht das wirklich? Patientengespräch
13:45 Uhr Körperliche Aktivität und Krebs. Vortrag: Laura Schmidt
14:10 Uhr Nuklearmedizinische Möglichkeiten bei Absiedlungen des Prostatakrebs. Vortrag: Ulf Lützen

Hormonsensitives und resistentes Prostatakarzinom: Radiotherapien verlängern progressionsfreies Überleben

23/10/2024

18.10.2024
Deutsches Ärzteblatt
Die UpFrontPSMA-Studie mit dem PSMA basierenden Radiotherapeutikum 177Lu-PSMA-617
www.aerzteblatt.de/archiv/241487/Hormonsensitives-und-resistentes-Prostatakarzinom-Radiotherapien-verlaengern-progressionsfreies-Ueberleben

Radioligandentherapie verlängert Überlebenszeit bei Patienten mit gastroenteropankreatischen neuroendokrinen Tumoren

4/7/2024

Forschung

03.07.2024
Deutsche Gesellschaft für Klinische Chemie und Laboratoriumsmedizin
www.dgkl.de/aktuelles/unsere-news/detail?tx_news_pi1%5Bnews%5D=521&cHash=68c6b65d344dbe3962a157f5f6bba884

Neues Radiotherapeutikum auf dem Markt -(177Lu)Lutetiumvipivotidtetraxetan (Pluvicto®) wurde am 1. Juni zum ABDATA Pharma-Daten-Service gemeldet)

3/7/2024

03.07.2024
Pharmazeutische Zeitung
www.pharmazeutische-zeitung.de/neues-radiotherapeutikum-auf-dem-markt-148414/

Full-Life Technologies erhält von der FDA die Fast-Track-Zulassung für 225Ac-FL-020 zur Behandlung von metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakrebs

3/7/2024

03.07.2024
PR Newswire - Pressemitteilung
www.prnewswire.com/de/pressemitteilungen/full-life-technologies-erhalt-von-der-fda-die-fast-track-zulassung-fur-225ac-fl-020-zur-behandlung-von-metastasiertem-kastrationsresistentem-prostatakrebs-302187497.html

mCRCP: Phase-I-Studie mit neuartiger Radionuklidtherapie gestartet

23/5/2024

22.05.2024
JournalOnkologie
Eine Phase-I-Studie der Firma Bayer, welche die Wirksamkeit und Sicherheit der neuartigen Radionuklidtherapie mit 225Ac-PSMA-Trillium untersucht bei Patienten mit fortgeschrittenen metastasierten kastrationsresistenten Prostatakrebs (mCRPC)
www.journalonko.de/news/lesen/mcrcp-neuartige-radionuklidtherapie-gestartet

Neue Studie

Siehe auch ClinicalTrials.gov NCT06217822
Leider wird in Deutschland bis jetzt keine Rekrutierung durchgeführt.

Nuklearmediziner und Chemiker wollen Wirkung von radioaktiven Krebsmedikamenten deutlich steigern

16/5/2024

16.05.2024
Universität des Saarlandes
„Radiomarkierte bizyklische Peptide mit Metallchelatoren als zentrale strukturelle Einheiten"
www.uni-saarland.de/aktuell/nuklearmedizin-krebsmedikament-bizyklisches-peptid-31934.html

Neues aus der Forschung

Nuklearmedizinische Therapien - Patientenspektrum und Nebenwirkungsmanagement (CME-Kurs)

1/4/2024

Kursdauer bis: 21.01.2025
MedLearning.de
Prof. Dr. med. Martin Freesmeyer - Chefarzt Klinik für Nuklearmedizin Universitätsklinikum Jena
cme.medlearning.de/novartis/nuklearmedizinische_therapien/index.htm

Smart Keys für die Krebs-Therapie - Forschungsteam entwickelt neues System für Bildgebung und Behandlung von Tumoren (Ein Radionuklid wird mit einen Chelator stabil gebunden)

28/5/2023

Helmholtz-Zentrum Dresden-Rossendorf am 26.05.2023
www.hzdr.de/db/Cms?pOid=69263&pNid=99

Suchwörter | Keywords:
Actinium 225, Bildgebung, Forschung, Krebs, Lutetium-177, Radionuklidtherapie, 2023

Radioligandentherapie vorteilhafter als Chemotherapie bei vorbehandeltem mCRPC

11/6/2022

Deutsches Ärzteblatt am 11.06.2022
www.aerzteblatt.de/nachrichten/134969/Radioligandentherapie-vorteilhafter-als-Chemotherapie-bei-vorbehandeltem-mCRPC

Suchwörter | Keywords:
Deutsches Ärzteblatt, Chemotherapie, mCRPC, Wissen, Achtung, 2022, Radionuklidtherapie

Radionuklidtherapie bei schmerzhaften Knochenmetastasen (die beiden Radiopharmaka Strontium-89-Chlorid und Samarium-153-EDTMP)

14/5/2022

Universitätsklinikum Augsburg

Strontium-89-Chlorid ist zur palliativen Schmerztherapie bei Knochenmetastasen eines Prostatakarzinoms zugelassen.
Samarium-153-EDTMP ist bei osteoblastischen Knochenmetastasen unabhängig vom Primärtumor zugelassen.
www.uk-augsburg.de/einrichtungen/kliniken/klinik-fuer-nuklearmedizin/therapie/nuklearmedizinische-schmerztherapie-von-knochenmetastasen

Suchwörter | Keywords:
Radionuklidtherapie, Strontium-89-Chlorid, Samarium-153-EDTMP, Knochenmetastasen, Schmerztherapie, Wissen

Siehe auch Seite 232 unten:
S3-Leitlinie Prostatakarzinom (Version 6.2)
Therapie von Knochenmetastasen - ab Seite 229
www.leitlinienprogramm-onkologie.de/fileadmin/user_upload/Downloads/Leitlinien/Prostatatkarzinom/Version_6/LL_Prostatakarzinom_Langversion_6.2.pdf#page=229

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